L’ENTREPRISE

Nous sommes une PME, filiale de groupe, qui intervient depuis plus de 30 ans, dans le métier de la distribution d’instruments, de réactifs et de consommables. Nous avons créé en 2018, une entité dédiée à la fabrication – française – de produits chimiques et de dispositifs de diagnostic in vitro. Notre chiffre d’affaires est de l’ordre de 10 M€ par an.

Nos clients sont des laboratoires d’histopathologie publics ou privés, des laboratoires de recherche biomédicale, des laboratoires pharmaceutiques… plutôt au niveau national.

Notre stratégie de développement nous conduit à nous positionner sur le marché européen, et notre métier s’inscrit dans un environnement normatif en constante évolution (marquage CE…).

C’est la raison pour laquelle nous renforçons notre service Qualité et créons un poste de Responsable Qualité.

LE POSTE

Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission consiste à :

– assurer le maintien du système qualité pour notre activité fabrication (Iso 13485) et participer au projet de certification de notre activité distribution ;

– réaliser la gestion documentaire, rédiger les procédures et instruction du système qualité ;

– suivre les indicateurs qualité et participer à l’amélioration continue ;

– valider les logiciels et équipements, l’évolution des produits et process ;

– réaliser des audits internes ;

– accompagner le personnel dans sa sensibilisation aux exigences qualité ;

Vous rejoignez une équipe ‘Qualité’ composée par 2 personnes.

LE PROFIL H/F

• Formation supérieure scientifique en Ingénieur avec une formation complémentaire en Qualité ;
• Expérience de 5 ans environ en tant qu’Ingénieur Qualité, Auditeur… de préférence en fabrication – de la réception à l’expédition – dans un environnement médical, laboratoire, agroalimentaire, automobile…; expérience en certification Qualité, en réalisation d’audits… ;
• La connaissance de la norme Iso 13485 est un atout ;
• Bonne compréhension des enjeux, gestion des risques ;
• Bon relationnel ; vision large et transversale des produits, des métiers ;
• Valeurs humaines ;
• Envie de s’investir dans une PME ;
• Potentiel d’évolution.