Responsable Qualité & Affaires Réglementaires H/F

Dispositifs médicaux - Lyon (69)

LA SOCIÉTÉ

Depuis une trentaine d’années, notre société équipe les laboratoires en Anatomie Pathologique, moyennant 5 gammes de produits : instrumentation/appareillage, Inox Médical, Immunologie, Cytologie et Consommables/réactifs. Nos clients sont des laboratoires d’histopathologie publics ou privés, des laboratoires de recherche biomédicale, des laboratoires pharmaceutiques… Notre chiffre d’affaires est de l’ordre de 10 M€ par an.

Compte tenu de notre stratégie, d’un  environnement normatif en constante évolution, et de l’intégration de 2 nouvelles activités de production dans notre périmètre, nous créons la fonction Qualité et Affaires Réglementaires au sein de notre société.

Nous recherchons notre Responsable Qualité & Affaires Réglementaires.

LE POSTE

Rattaché au Président de la société, votre mission consiste à :

- participer à l’ensemble des démarches visant à mettre en place le processus Qualité aux côtés du cabinet extérieur qui nous accompagne en la matière, et dont l’objectif est d’obtenir une certification Iso 13485 d’ici fin 2018 ;

- prendre le relais du cabinet dans un second temps, et faire évoluer le système Qualité en en tenant compte du contexte réglementaire et normatif, des innovations produits…. ;

- assurer une veille sur nos métiers, notamment par rapport à l’ANSM qui est notre autorité de tutelle ;

- intégrer nos activités négoce et production dans le processus Qualité ;

- favoriser l’implication des équipes, notamment les Chefs de service.

LE PROFIL


- Formation supérieure Ingénieur dans les métiers de la santé, en biologie, biotechnologie, médecine, pharmacie, études médicales… ;

- Expérience de 3 à 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité, sécurité, environnement, dans un environnement d’entreprise (négoce et/ou production), avec intégration d’une logique de travail de laboratoire ; accompagnement d’une certification Qualité ; réalisation d’audits ;

- Vif, réactif ; sensible à l’innovation ; ouvert, curieux ;

- Bon relationnel ; vision large et transversale de nos produits, de nos métiers ;

- Envie de s’investir dans une PME ;

- Potentiel d’évolution.

RÉFÉRENCE : W 832.01
Adresser lettre de motivation manuscrite + CV détaillé (format Word2003)
par mail : conseil-rh3@cera.fr
ou par courrier : CERA Conseils En Recrutement Associés - Immeuble Le Garcin Part-Dieu - 21 rue François Garcin - 69003 Lyon
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